AI导读:

丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯®)获批上市,是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,标志着我国在高端长效制剂研发领域实现重大突破,将有效解决精神分裂症患者的治疗依从性不佳问题。

  丽珠医药集团9日宣布,其自主研发的注射用阿立哌唑微球(商品名:阿丽唯®)获批上市,用于治疗精神分裂症。该药品不仅是国家重大新药创制专项项目的重要成果,更是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,这一突破标志着我国在高端长效制剂研发领域取得了重大进展。

  精神分裂症作为一种常见的慢性精神疾病,患者需长期规范用药。然而,传统的口服制剂需每日服用,用药频率高,加之药物副作用及患者认知功能受损等因素,导致漏服、拒服现象频发。治疗依从性不佳已成为导致病情反复、住院率上升的重要问题,亟待临床解决。

  丽珠集团相关人士指出,阿丽唯®采用先进的微球技术,通过单次肌肉注射即可实现药物的持续释放,每月仅需给药一次。其独特的生物相容性材料包裹载药系统,能够精准调控药物释放速度,保持血药浓度平稳。临床研究表明,与对照组的微晶产品相比,该药物具有更高的生物利用率,能够快速有效控制症状;同时,不良反应发生率更低,程度更轻;在血液浓度达到稳态后,注射部位的平均残留量也更低,从而降低了因药物蓄积带来的潜在风险,使得长期治疗更加安全有效。

(文章来源:经济参考网)