AI导读：

近年来，中国创新药发展取得显著进展，创新药获批数量创新高，治疗领域覆盖广泛。同时，创新药出海趋势日益明显，国内多家知名药企与国际药企达成重要产品授权合作。审批制度改革为创新药研发提供了有力支持，中国创新药正加速国际化进程。

　　中证网讯数据表明，近年来我国医药研发活力显著增强。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近日发布的《2024年度药品审评报告》显示，近年来，中国创新药发展成果斐然。一方面，创新药获批数量再创新高，2024年1类创新药获批数量高达48个，创下2018年至今的新纪录，且国产新药占据主导地位。另一方面，治疗领域覆盖广泛，2024年获批上市的48个1类创新药中，包括23个化学药品、22个治疗用生物制品和3个中药，涉及近20个治疗领域。

　　此外，创新药出海趋势日益明显。2025年3月下旬，国产创新药频繁发布对外授权交易公告，多家国内知名药企与国际药企达成重要产品授权合作。分析指出，当前中国创新药和设备器械的出海规模已初具雏形，且增速迅猛。

　　我国创新药研发活跃的背后，审批制度改革功不可没。自2015年药品医疗器械审评审批制度改革以来，国家药监局通过一系列重要举措，如建立加快上市注册通道、改革药物临床试验监管制度、实行关联审批制度等，持续提高药品和医疗器械审评审批效率。近年来，我国药品审评效率与质量均得到显著提升。总体来看，2024年药品注册申请申报量持续增长，CDE受理各类注册申请达19563件，同比增长5.73%（以受理号计）。

　　在政策的大力支持下，有机构分析认为，中国创新药研发正加速国际化进程，实现从“跟跑”到“领跑”的跨越性发展，特别是在靶向、免疫、细胞与基因治疗等前沿领域，一批高效创新药蓄势待发，预示着全球医药市场将迎来“中国时刻”。

　　创新药企正迎来发展良机，投资者可借道创新药ETF（159992）及其联接基金（A类012781；C类012782）、港股创新药ETF（159567），共享创新药发展的红利。（张舒琳）

（文章来源：中国证券报·中证网）