从2015年起，中国药政改革启动，推动产业创新升级，中国创新药产业踏上了蜕变的十年征程。医药魔方数据显示，这十年间，中国企业原研创新药数量超越美国，跃居榜首；中国原研的FIC药品数量亦大幅增长，全球占比仅次于美国。中美药品上市差距显著缩短，中国患者用药可及性大幅提升。

步入下一个十年，中国创新药虽获国际市场认可，却面临同质化竞争和无序内卷的挑战。如何破除内卷困局，提升国际竞争力，成为中国创新药企亟待解决的问题。在“2025PMC医药投融资交易大会”上，第一财经记者与业内人士就此进行了深入交流。

中国创新药质量和竞争力持续增强

据医药魔方NextPharma®数据库，2015~2024年期间，中国企业原研创新药数量领跑全球。中国原研的FIC药品全球占比达24%，仅次于美国。新药临床试验申请（IND）方面，中国创新药首次IND申请迅速攀升，近两年约达600个；国产创新药IND占比逐年上升，2024年已达87%。创新药获批上市方面，国产创新药比例亦显著提升，2024年国产药品获批占比增至42%。审评审批速度加快，创新药研发周期缩短。

中国创新药的进步极大惠及中国患者。中美药品上市时间差距已缩短至2年内，中国原研开发加速。中国创新药出海亦取得突破，多款原研新药在海外获批，新药出海速度和范围均有所扩大。对外授权交易数量和金额亦快速增长，2024年交易数量和金额再创新高。

无序内卷成行业痛点

然而，中国创新药产业亦面临无序内卷的严峻挑战。医药魔方数据显示，中国原研创新药覆盖的热门靶点与全球重合度高，但热门靶点集中度亦高，竞争激烈。大量企业涌入同一赛道，导致同质化研发，浪费资金和资源。此外，中国创新药在BD交易价格上亦反映出内卷现象。

如何破局内卷？业内人士认为，需构建奖励创新的市场机制，保护创新者，提高进入门槛，形成良性生态。完善专利补偿制度、延长数据保护期法律效力，给高价值产品更长专利独占期。清华大学陈晓媛研究员亦建议，要在支付端、医疗端和市场准入方面形成有效闭环，实现患者可及、医院愿用、企业敢投的良性循环。

下一个十年，中国能否出现全球销售TOP10榜单中的“百亿美元分子”？业内人士认为，这需要中国创新药企开展头对头挑战，做出Best-in-class的分子，赢得全球市场。随着CDE指导原则的出台，行业已在思考如何进军美国市场，面向全球市场的人也在考虑这一问题。

（文章来源：第一财经）