每天早上醒来，仿佛触碰到了“神奇”的启动键，接连十几个喷嚏、鼻涕眼泪一起流、眼睛奇痒难耐……在北方定居的南方姑娘何晴（化名），从过敏性鼻炎发展为慢性鼻窦炎伴鼻息肉，鼻腔内息肉密布、嗅觉失灵、哮喘发作，夜间常因窒息感惊醒，职场中也常因不受控制的鼻涕而尴尬。

六年前，何晴经历了四个半小时的全麻鼻息肉切除手术，过程痛苦难忍，好在疗效不错，症状基本缓解。但仅维持了半年，所有症状都复发，熟悉的窒息感再次袭来。

何晴的患病经历并非个例。慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）与季节性过敏性鼻炎（SAR）是鼻科常见的2型炎症性疾病。数据显示，我国半数慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者经治疗后仍面临复发问题；部分中重度季节性过敏性鼻炎患者，即便联合用药，过敏症状也难以控制。

传统治疗的局限性，让创新疗法备受期待。2024年12月，康诺亚自主研发的司普奇拜单抗（康悦达®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉；2025年1月，该药物获批治疗季节性过敏性鼻炎，成为全球首个IL-4Rα生物制剂。加上成人中重度特应性皮炎适应症，司普奇拜单抗已构建起多维度治疗矩阵。

“让患者获益，是制药人的初心。”康诺亚创始人王常玉博士表示，司普奇拜单抗在鼻科领域的突破，是企业深耕自身免疫疾病领域的创新成果。

王常玉表示，康诺亚将以创新方案，为全球鼻病治疗提供新答案。未来，康诺亚将持续聚焦患者需求，推动鼻科疾病治疗效果升级，探索更多可能，让更多患者重获“呼吸自由”。

在鼻科疾病领域，慢性鼻窦炎伴鼻息肉是以2型炎症为核心的慢性疾病。传统治疗中，激素药物无法长期使用，手术难以根治且复发风险高。一项针对中国患者的随访发现，嗜酸粒细胞型患者复发率高达99%。

面对治疗困境，司普奇拜单抗作为国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂，通过阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2细胞分化，有效减轻炎症反应。《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》亦将其列为推荐用药。

从治疗数据来看，首次用药后第2周，72%患者鼻息肉显著缩小，24%患者鼻腔通气，37%失嗅患者恢复嗅觉。持续治疗至24周，81%患者息肉缩小至少一半，70%实现鼻腔通气，且长期安全性良好。

季节性过敏性鼻炎的治疗同样存在局限性，部分患者即使联合用药仍无法有效缓解，不仅影响日常活动，还会引发心理问题，给患者和社会带来经济压力。此外，现有治疗药物存在诸多不良反应。

司普奇拜单抗作为全球首个获批治疗难治性季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，临床研究显示，首次用药2天后快速缓解鼻塞，用药4周，84%的患者鼻部症状轻微或消失。

王常玉解释，在临床试验设计中，仅纳入鼻喷激素联合抗组胺药治疗无效的中重度患者。这一策略既验证了药物有效性，又通过精准定位患者群体降低医疗成本。

在全球生物医药赛道上，IL-4Rα靶点药物市场规模将持续上扬。随着国内药企研发实力崛起，国产创新药物加速入场，逐渐获得竞争主动权。

康诺亚始终坚持“速度与产品力并重”的研发理念，司普奇拜单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉上，两周的治疗效果已超过同类产品52周的表现。其还填补该领域临床治疗目标更高试验数据空白，展现出强大的市场竞争力。

康诺亚也在持续深挖司普奇拜单抗的潜力，积极探索其在更多自身免疫性疾病治疗中的应用。据王常玉介绍，康诺亚已在青少年特应性皮炎领域取得重要突破。

康诺亚正凭借对IL-4Rα靶点的深度理解与精准布局，不断拓展产品管线，提升竞争力，以创新疗法为全球2型炎症疾病患者带来更多希望。

随着司普奇拜单抗等核心品种持续放量，康诺亚在IL-4Rα靶点领域持续深耕，正构建“抗体+小分子+ADC+小核酸”的研发矩阵，将触角延伸至肿瘤、神经退行性疾病等领域。

其中，第二代双特异性抗体CM512有望成为2型炎症更具创新性的治疗方案，其针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究预计于今年启动。

在创新性地将肿瘤药物机制引入自免领域方面，康诺亚研究CD38单抗，开创性地将CM313拓展到系统性红斑狼疮等自免疾病。

在双抗产品研发方面，康诺亚的管线中也不乏潜力广阔的候选产品，比如BCMA x CD3双抗CM336，在自身免疫性疾病上显现治疗潜力。

王常玉认为，国内未满足的临床需求是企业发展的根基。未来，康诺亚将在2型炎症、慢性病、肿瘤等领域继续树立标杆，为全球患者提供更可及的治疗选择。

在行业普遍焦虑“出海”的当下，唯有深耕本土解决真实痛点，才能积累参与全球竞争的技术底气。这种双向奔赴的路径，或许正是中国创新药走向引领的关键。

（文章来源：21世纪经济报道）