AI导读：

国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单，涉及定点医药机构即时结算等。同时，国家药监局披露2024年度医疗器械注册工作报告，创新医疗器械批准数量维持高位。此外，欧盟批准新药上市，交大昂立股票复牌等资讯也值得关注。

政策动向

　　国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单

　　2月14日晚，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》。针对定点医药机构的即时结算、医药企业的集采药品耗材及国谈药的直接结算成为2025年重点事项。此外，还包括参保人员门诊慢特病10个病种跨省费用直接结算等。这些措施旨在优化医保服务，提升效率。

　　21点评：医保基金与医药企业直接结算等赋能性政策，旨在解决医药领域“回款难”问题，加速企业回款周期。这一举措对医药行业具有积极影响。

　　长春153家医药机构解除医保

　　2月14日，吉林省医保管理局发布消息，为加强定点医药机构管理，维护医保基金安全，公布2025年吉林省医疗保障定点医药机构服务协议解除名单，涉及153家定点医药机构，其中违反协议104家，医药机构申请解除49家。

　　国家药监局披露2024年度医疗器械注册工作报告

　　2月13日，国家药监局披露，2024年共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个。这反映了国家对医疗器械创新的高度重视和政策支持，以及我国医疗器械企业创新能力的逐步提升。

药械审批

　　欧盟批准每月一针预防HAE疗法

　　CSL公司2月14日宣布，欧盟已批准Andembry（garadacimab）上市，用于预防HAE发作。这是首款每月一针的HAE预防疗法。

　　FDA批准抗肿瘤疗法及疫苗上市

　　近期，美国FDA批准了Romvimza（vimseltinib）用于治疗腱鞘巨细胞瘤，以及GSK的组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）在10~25岁人群中使用。

　　凌腾医药双抗新药欧盟获批

　　2月14日，凌腾医药宣布，其双抗卡妥索已在欧盟获批上市。

资本市场

　　交大昂立：股票2月17日复牌

　　交大昂立公告称，上海饰杰要约收购部分股份已确认，公司股票自2月17日起复牌。

行业大事

　　辉瑞公布前列腺癌研究新数据

　　辉瑞宣布，TALAPRO-2研究取得积极结果，其口服PARP抑制剂联合恩扎卢胺治疗mCRPC患者显示出OS改善。

　　三生制药与百利天恒达成合作

　　2月14日，三生制药与百利天恒达成战略合作，共同推进707和BL-B01D1联合用药。

（文章来源：21世纪经济报道）