在生命材料领域，锦波生物是国内唯一拥有3张注射用重组人源化胶原蛋白三类证的企业。凭借十余年的研发攻坚，锦波生物不仅突破了传统动物源胶原的免疫原性难题，还成功开发出HiveCOL“蜂巢”胶原网，开启了“组织新生”医学新赛道。

锦波生物董事长杨霞日前在接受专访时表示，公司自主研发的重组人源化胶原蛋白是一种前沿的生命材料，医美只是其众多应用场景之一。人体拥有28种不同型别的胶原蛋白，锦波生物已在多个严肃医疗领域实现了临床突破，并通过与欧莱雅合作、主导国际标准制定等举措，推动中国创新技术走向世界舞台。未来，公司将继续优化现有技术，加大基础研究投入，致力于成为国际领先的生命材料企业。

锦波生物的先发优势显著。动物胶原蛋白在医美领域已有40余年历史，但免疫原性问题一直未能解决。锦波生物自成立之初便致力于合成生物制备方法的研发，并确立了四大核心目标：消除免疫原性、制备与人体高级结构一致的胶原蛋白、解决水溶性问题、实现大规模生产。经过十余年的努力，锦波生物已成功实现具有特定三螺旋结构的A型重组III型人源化胶原蛋白的规模化生产，并构建了涵盖冻干纤维、溶液及凝胶三种剂型的全品类产品体系。

在研发过程中，锦波生物也遇到了不少挑战。以重组III型人源化胶原蛋白凝胶注射剂为例，该产品在初步成型后出现了不良反应。经过团队与中科院、复旦大学的专家反复核查，最终发现氨基酸序列中的一个错误，并决定推翻重做。经过十年的坚持与努力，该产品终于获得国家药监局的批准上市。

近期，锦波生物面向全球发布了采用新技术制备的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品。公司致力于不同型别重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品的研发，2024年研发投入达1.23亿元，同比增长18.71%。同时，公司正聚焦难以愈合创面修复、女性压力性尿失禁等严肃医疗领域，部分产品的多中心临床研究已取得实质性进展。

在国际合作方面，锦波生物与欧莱雅等化妆品领域头部企业合作，推动技术成果在国际市场上的传播。此外，公司还牵头国际标准制定，与四川大学携手获得国际标准立项权，并积极推进产品的国际认证。

锦波生物的产业化进程也在加速。公司新建的注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间已正式落成启用，集成了国际领先的生物制药生产设备与技术，打造了全流程数字化、智能化的生产体系。同时，公司还利用AI技术赋能研发与产业化，创建了人源化胶原蛋白FAST数据库，大幅提升研发效率。

（关键词：锦波生物、重组人源化胶原蛋白、医美、生命材料）

（文章来源：中国证券报）