国产九价HPV疫苗馨可宁9获批上市
AI导读:
首个国产九价HPV疫苗馨可宁9正式获批上市,由万泰生物自主研发,覆盖多种高危型和低危型HPV病毒,适用9-45岁女性接种。该疫苗已通过GMP符合性检查,累计研发投入约10亿元。目前,国内HPV疫苗市场仍有巨大潜力。
首个国产九价HPV疫苗获批上市!今日盘后,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁9正式获批。
馨可宁9是万泰生物自主研发的预防用生物制品,覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。其适用人群广泛,9-45岁女性均可接种,其中9-17岁女性可选择二剂次接种程序(0、6月),18-45岁女性则采用三剂次接种程序(0,6月,12月)。
此外,馨可宁9生产车间已通过GMP符合性检查,表明万泰生物在产品质量管理和生产能力上均符合国际标准。截至2025年5月,公司九价HPV疫苗累计研发投入已达约10亿元。
这一疫苗生意背后,钟睒睒的身影引人注目。他个人直接持股万泰生物2.24亿股,并通过旗下全资持股公司养生堂持有万泰生物7.06亿股,两者合计持股比例高达73.5%。
在HPV疫苗市场,此前全球范围内仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市。该产品于2018年在中国获批,适用9-45岁女性和16-26岁男性。而万泰生物的馨可宁9已启动男性III期临床试验,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价HPV疫苗也均进入临床三期阶段。
(文章来源:财联社)
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