新华财经北京5月28日电（记者田晓航、戴小河）近日，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择，标志着中药新药研发取得新进展。

　　记者从有关部门了解到，2025年以来，包括小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药已获批上市，中药新药上市步伐不断加快。自2021年以来，已有52个中药新药成功上市，展现了中医药现代化与产业化进程的加速。这一趋势背后，是政策引导、科研突破与临床需求的共同推动。

　　“中药新药获批上市数量显著增加，是中医药现代化与产业化加速的直观体现。”中国中医科学院西苑医院科研处副处长、主任医师付长庚表示，政策引导、科研突破与临床需求共同促进了这一现象。

　　《“十四五”中医药发展规划》明确提出加强中药新药研发，支持儿童用中成药创新。随着中药审评审批机制改革的推进，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系已构建完成，中药新药研发进程显著加快。

　　付长庚举例说，西苑医院研发的“麻荆宣肺颗粒”这一临床验方，有望通过优化审评路径，加速转化为治疗感染后咳嗽的中药新药，进一步丰富中药品种。

　　在他看来，通过“临床－基础－转化”全链条创新，中药正从“经验方改良”向“精准机制研究”转型。产学研合作模式也推动了科研成果的快速转化。

　　此外，随着健康意识提升和对传统文化的认同，中药市场需求增加，企业投资和研发热情高涨，进一步推动了中药新药快速上市。

　　近年来，中药新药研发呈现新特点。自2021年以来获批的52个中药新药中，有23个为古代经典名方中药复方制剂。

　　“经典名方的挖掘、发现与筛选，成为当前中药研发的重要特点。”经典名方现代中药创制全国重点实验室主任杨明表示，经典名方是中药新药创制的源泉，大数据、人工智能等技术的引入，使得中药研发更加精准高效。

　　中药新药加速上市，旨在造福患者。付长庚指出，中药新药为患者提供了新治疗路径，尤其是在肿瘤治疗中，采用“中药复方+放化疗”模式，有效提升了患者生活质量。

　　国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出，聚焦重大疾病，推出一批中药创新药，并持续优化审评审批流程，加快中药新药上市。

　　业内人士认为，在推动中药新药研发上市过程中，需平衡传统优势与现代创新，完善疗效评价体系，推动真实世界证据研究，及时更新相关法规和标准。

（文章来源：新华社）