AI导读：

阶梯医疗公布国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验结果，受试者通过意念操控仿佛拥有“超能力”。阶梯医疗技术路线与Neuralink相同，有望成为全球第二家进入注册临床阶段的企业，预计2028年实现产品上市。

在大脑运动区植入电极一个月后，因高压电电击而四肢截肢的受试者通过意念操控，仿佛“重生”了自己的手臂，能熟练“点击”鼠标、下五子棋、玩马力欧赛车。上海阶梯医疗昨天公布了国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验（FIM）的惊人结果，受试者拥有了前所未有的“超能力”。

阶梯医疗的技术路线与全球科技巨头马斯克的Neuralink不谋而合。今年3月，阶梯医疗紧随Neuralink脚步，成为全球第二家进入注册临床阶段的企业。受试者的良好恢复，无疑将加速阶梯医疗第一代侵入式脑机接口系统的注册取证进程，预计2028年产品将面世。

阶梯医疗创始人赵郑拓透露，第二代产品已完成工程样机设计，第三代产品也在紧锣密鼓的研发中。公司计划保持一年半推出一代产品的节奏，不断挑战脑机接口产业的极限。

术后仅一个月，受试者便感觉失去的胳膊“重生”。阶梯医疗的侵入式脑机接口系统植入体尺寸全球最小，设计厚度仅为Neuralink的一半，极大降低了手术风险和创伤。手术全程不到2小时，术后2-3天患者创口即愈合，7天即可出院。

受试者表示：“感觉不到大脑里有异物。”术后脑控训练是脑机产品发挥作用的关键，阶梯医疗在这一领域已处于领先地位。通过想象力与AI算法的结合，受试者能意念操控屏幕上的小球、点击鼠标，甚至畅玩各种游戏。

阶梯医疗研发的脑机接口系统WRS-Ⅰ是国内首个通过注册性型式检验的侵入式脑机接口系统。与Neuralink相比，阶梯医疗的电极柔性更强，设计冗余更大，有效避免了电极脱出的问题。

脑机接口植入体。沈湫莎摄

随着国内脑机接口产业政策的不断利好，阶梯医疗等上海企业正不断取得新进展。今年2月，阶梯医疗完成了3.5亿元B轮融资，创下中国侵入式脑机接口行业融资纪录。

阶梯医疗基于对脑机接口产业倒金字塔结构的理解，已完成了从基础研究到生产线的体系化布局。未来，阶梯医疗计划今年开展3-4例预临床试验，明年初启动大规模多中心注册临床试验，预计2028年实现产品上市。

第二代产品将升级为256通道，而第三代产品更是达到了惊人的4096通道。赵郑拓表示，这将使植入者能够“如臂使指”地操控人形机器人或其他智能设备。

（文章来源：上观新闻）