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4月23日，康乐卫士的重组三价HPV疫苗上市申请获得受理，该疫苗覆盖HPV 16/18/58型，可将东亚地区女性宫颈癌保护范围提升至78%。目前国内仅有两款国产HPV疫苗上市，三价HPV疫苗将加入竞争，争取自费市场。

三价HPV疫苗即将上市！4月23日，康乐卫士的重组三价HPV疫苗上市申请获得受理，该疫苗旨在预防HPV 16/18/58型引发的持续感染和宫颈癌等疾病，标志着国内首款申报上市的三价HPV疫苗即将面世。

公告显示，这款三价HPV疫苗不仅覆盖了全球主要高危型别HPV16和18，还特别针对东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别HPV58进行了防护。与目前市面上的二价和四价HPV疫苗相比，三价HPV疫苗能将东亚地区女性宫颈癌的保护范围提升至78%。2024年8月，该疫苗已完成Ⅲ期保护效力临床试验期中分析，结果符合预期。

据人民日报健康客户端记者统计，目前国内仅有万泰生物的馨可宁（二价HPV疫苗）和沃森生物的沃泽惠（二价HPV疫苗）两款国产HPV疫苗上市。此外，还有三款国产HPV疫苗已申报上市，包括康乐卫士的三价HPV疫苗、北京生物制品公司的四价HPV疫苗以及万泰生物的九价HPV疫苗。

随着国产二价HPV疫苗的上市，低价次HPV疫苗市场的竞争愈发激烈。去年，HPV疫苗价格降至“奶茶价”引起广泛关注。2024年8月2日，山东省公共资源交易中心公布的HPV疫苗采购成交公告显示，中标价低至27.5元/支，再创新低。

面对如此激烈的市场竞争，三价HPV疫苗的市场空间有多大？康乐卫士在媒体交流会上表示，三价HPV疫苗主要针对对价格敏感的人群，上市后不仅要与国产HPV疫苗在政府采购市场竞争，更要实现国产替代，抢占进口疫苗在低价次疫苗市场的份额，争取自费市场。

温州医科大学同一健康研究院陆家海教授指出：“推出不同价型的疫苗对HPV疫苗的推广至关重要。三价HPV疫苗上市将为低价HPV疫苗提供更多选择，推动国家计划免疫规划。”

北京协和医院妇产科主任医师王姝强调，HPV疫苗的效果主要取决于接种者的年龄和是否接触过HPV病毒。只要在适应症年龄范围内接种疫苗，即使曾感染过HPV病毒，疫苗也能提供部分保护作用。但接种HPV疫苗后仍需进行规范的宫颈癌筛查。

王姝还提醒，HPV感染不仅与女性宫颈癌相关，还与男性肛门癌、口咽癌和阴茎癌等多种疾病有关。因此，男性接种HPV疫苗同样重要，不仅关乎个人健康，也是公共卫生的重要组成部分。

（文章来源：人民日报健康客户端）