2月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网披露，诺和诺德的1类新药amycretin注射液获批临床试验，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为长效GLP-1和胰淀素受体激动剂，今年以来，华东医药等多家企业的双靶点GLP-1激动剂在减重适应症上迎来研发新进展，备受资本市场瞩目。

新剂型首次国内获批

诺和诺德此次获批减重适应症临床的GLP-1和胰淀素受体激动剂amycretin为皮下注射剂型，这标志着该剂型在中国首次获批临床试验。诺和诺德同时开发该药的皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型。2024年6月，口服剂型已在国内获批临床试验。

1月24日，诺和诺德披露amycretin皮下注射剂型1b/2a期临床试验的主要结果，125名超重/肥胖症患者参与，通过每周一次皮下注射给药。结果显示，接受最高剂量amycretin注射液的患者在36周后体重降低22.0%。诺和诺德计划基于这些积极结果，在超重和肥胖症成人患者中开展进一步临床开发。

诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在减重领域表现抢眼。2024年财报显示，司美格鲁肽三款产品合计收入292.88亿美元，其中减重版Wegovy收入84.46亿美元，同比增长86%。

今年1月，礼来的替尔泊肽注射液在中国上市，覆盖糖尿病和减重适应症。作为双靶点GLP-1激动剂，替尔泊肽成为司美格鲁肽的有力竞争对手。

多款双靶点GLP-1受体激动剂研发进展更新

减重市场竞争日益激烈，跨国企业和本土企业纷纷布局。今年以来，多款双靶点GLP-1受体激动剂披露研发进展。

2月24日，华东医药公告称，子公司中美华东研发的1类新药HDM1005注射液获批临床试验，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者。HDM1005为GLP-1/GIP受体双靶点长效激动剂。

通化东宝亦在2月26日披露，全资子公司东宝紫星（杭州）完成了一项关键Ib期临床试验，结果显示达到主要终点目标。

此外，国内企业已开始布局三靶点GLP-1类新药，剂型的差异化研发亦成为竞争焦点。口服版司美格鲁肽等多肽类口服GLP-1受体激动剂及小分子GLP-1受体激动剂正在积极研发中。

随着越来越多的企业加入，GLP-1受体激动剂赛道竞争将愈发激烈，但新药研发上市将为肥胖患者提供更多选择，带来更好的减重效果。

（文章来源：新京报 记者：王卡拉）