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上海海关创新实施生物医药特殊物品联合监管机制，一袋淋巴瘤患者的血液单采物快速通关，被制备成CAR-T细胞产品后返回香港，标志着国内生物医药产业创新突破。上海生物医药产业已具备与海外竞争的明显优势。

上证报中国证券网讯（记者宋薇萍）记者2月21日从上海海关获悉，一袋淋巴瘤患者的血液单采物于21日自中国香港国际机场发出，当日抵达上海浦东国际机场，经上海海关查验后，仅耗时4小时即被送往复星凯瑞（上海）生物科技有限公司的细胞工厂。此次快速通关，得益于上海十余部门联合构建的生物医药特殊物品监管机制。

这袋血液中的免疫细胞将被制备成具有靶向战斗力的CAR-T细胞产品阿基仑赛注射液（奕凯达），后再返回香港，用于患者治疗。这一机制成功打通了细胞治疗产品“出海”路径，标志着国内生物医药产业的创新突破。

在全球卫生安全体系中，血液等人体组织进境管控至关重要。与此同时，细胞治疗已成为上海生物医药产业的亮点。目前，上海已有三家企业的CAR-T细胞治疗药品在国内上市，占全国已获批产品的一半。细胞治疗产品对时间要求极高，境外患者免疫细胞进出境通道的高效畅通至关重要。

为平衡国门生物安全与生物医药产业发展，上海实施了特殊物品联合监管机制。2022年3月，上海海关、上海市经信委联合出台相关政策，将联合监管机制试点范围拓展至全市，并将试点对象从进境覆盖到进出境。经过2年多的运行，该机制已积累了丰富的协同监管经验。

2023年10月和2024年5月，两家企业分别通过了特殊物品进出境联合监管机制的综合评估。上海海关针对细胞治疗产品特点，采取针对性举措，优化监管流程，确保产品快速通关。今年初，一位境外淋巴瘤患者成功使用复星凯瑞的CAR-T产品，得益于上海海关的高效监管。

上海海关卫生检疫处副处长娄亚婷介绍，上海海关长期关注细胞治疗产业发展，针对细胞治疗产品原料有效期短、对存储温度敏感等特点，制定优化监管工作方案，实现顺势、嵌入式监管，护航产品通关。

据悉，全国有百余家细胞治疗与基因治疗相关企业，上海占比过半。上海生物医药技术积累深厚，制备产业链完整高效，政策赋能显著，已形成与海外竞争的明显优势。上海海关表示，将继续扩展细胞治疗产品便利化通关模式的覆盖面，助力上海细胞治疗产业创新发展。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）